Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Информация о вакансии
Описание
Обязанности: -Планирование и управление процессом регистрации ЛС по национальной процедуре и ЕАЭС; -Подготовка и сдача регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений по национальной процедуре и по процедуре ЕАЭС; -Консультация производителей по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС; -Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.; -Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, по национальной процедуре и согласно требований ЕАЭС; -Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации; -Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, своевременное направление запросов либо ответов на запросы; -Деловая переписка с регуляторным органом и партнерами компании; -Введение отчетности по проектам; -Ответственность по вопросам фармаконадзора (работа в качестве замещающего лица по фармаконадзору). Требования: -Высшее фармацевтическое, медицинское образование (обязательно) -Опыт работы в качестве специалиста/менеджера по регистрации ЛС и знание английского языка (обязательно), -Опыт работы в фармаконадзоре (желательно, но не обязательно) -Знание законодательства в области регистрации ЛС Условия: -График работы с 09.00 до 18.00 -Оклад по результатам собеседования с руководством
Нұрай Б.
Работодатель
- Все объявления
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-